青光眼新藥Rhopressa獲FDA批準上市

近日,Aerie制藥公司宣布美國食品藥品監督管理總局批準Rhopressa(netarsudil滴眼液)上市,治療罹患開角型青光眼或高眼壓的患者,降低他們的眼內壓。值得一提的是,美國食品藥品監督管理局的批準決定是在原定日期(2018年2月28日)前做出的,且比正常審批流程整整提前了兩個多月!

根據,中國流行病學研究資料顯示,預計到2020年,中國將有2100萬的青光眼患者,是僅次于白內障的第二大視力殺手。青光眼的主要病因是眼睛內產生的房水無法正常排出,導致眼壓升高。長期的眼壓升高會壓迫視神經而使其受損,進而造成視力喪失,最終可能會導致失明。青大目前青光眼的真正成因并不十分清楚,因此該病無法治愈。只能通過藥物或手術等手段可以降低眼壓,以減緩疾病的發展。

“每日一次Rhopressa的批準代表了Aerie制藥公司發展史迄今為止一個最大的成就,該藥的批準也是開角型青光眼、高眼壓癥患者的福音,對于眼科醫生來說也是一個十分令人興奮的消息。”Aerie的總裁兼首席執行官Vicente Anido, Jr博士表示。

此次批準的Rhopressa(netarsudil滴眼液)0.02%是一種新型的滴眼劑,每日一次,用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓升高,并于2017年12月獲得FDA的批準。研究證實,Rhopressa可以通過增加眼房水(眼內液)的流出量,通過小梁網(眼睛的主要流體排出口)減少眼壓。

按計劃,這款新藥將在2018年中期正式來到患者身邊。而在2018年的第二季度,Aerie的另一款青光眼新藥Roclatan也將遞交新藥上市申請。

本文參考資料:①Aerie Pharmaceuticals官方網站《Aerie Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Rhopressa廬 (netarsudil ophthalmic solution) 0.02% for the Lowering of Elevated Intraocular Pressure in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension》

原標題:2100萬的青光眼患者福音!FDA批準青光眼新藥上市

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